河北省石家庄市人大常委会


石家庄市水土保持条例
石家庄市人大


（1999年7月1日石家庄市第十届人民代表大会常务委员会第八次会议通过 1999年9月24日河北省第九届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准）


第一条 为预防和治现水土流失，保护和合理利用水土资源，减轻水、旱等自然灾害，改善生态环境，根据有关水土保持的法律法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 在本市行政区域内，一切单位和个人均有保护水土资源、防治水土流失的义务，都应遵守本条例。
第三条 水土保持应同国土整治、产业开发和区域经济发展相结合；实行预防为主，全面规划，综合治理，注重效益的方针；坚持开发利用者负责保护，造成水土流失者负责治理，损坏水土保持设施者负责补偿的原则。
第四条 市、县两级水土保持行政主管部门负责本辖区的水土保持工作。其主要职责是：
（一）宣传贯彻执行水土保持法律、法规；
（二）编制水土保持规划并组织实施；
（三）负责水土保持治理和监督，建立水土保持管理服务网络和预防监督体系；
（四）审批和监督实施水土保持方案；
（五）监测和预报水土流失动态；
（六）负责与治理开发荒山、荒沟、荒丘、荒滩（以下简称“四荒”）有关的水土保持管理；
（七）管理、使用水土保持资金和物资；收缴水土流失防治费和水土保持设施补偿费；
（八）查处水土保持违法行为；
（九）组织开展水土保持科学研究、人才培养和技术推广工作。
第五条 计划、建设、财政、环保、土地、地矿、农业、林业等有关部门应按照各自的职责，协同做好有关水土保持工作。
第六条 市、县两级人民政府应将水土保持总体规划确定的任务，纳入国民经济和社会发展计划，安排专项仔金。随着财政收入的增长，其专项资金应当逐步增加。
水土保持行政主管部门应根据水土保持总体规划制定小流域治理规划和年度计划。
第七条 各级人民政府应当组织全民植树种草，封山育林，采取工程措施、生物措施和农艺措施相结合的方法，开展小流域综合治理。
第八条 各级人民政府应对水土流失的防治实行鼓励政策。鼓励单位、个人以及其他组织对水土流失的防治增加投入；对在水土保持工作中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。
第九条 市、县两级人民政府应根据本地实际情况，划定下列区域，设立明显标志，并制定具体防治措施。
（一）泥石流易发区崩塌滑坡危险区、水源地保护区、基本农用保护区、自然风景区等区域为重点预防保护区；
（二）人为活动可能造成严重水土流失的区域为重点监督区；
（三）水土流失严重的区域为重点治理区。
第十条 水土保持资金的筹集应坚持群众自筹为主，国家补助为辅的原则。水上保持资金按下列规定筹集：
（一）市和有水土流失防治任务的县（市）、区从小型农田水利水土保持补助费中安排百分之二十以上；
（二）从水利建设基金中安排百分之五以上；
（三）已发挥效益的大中型水利水电工程，按年度从收取的水费电费总额中提取百分之五；
（四）依法收缴的水土保持设施补偿费、水土流失防治费。
水土保持资金中应安排百分之八十用于水土流失治理，百分之二十用于水土保持的预防、监督和管护。
第十一条 水土保持资金纳入财政预算管理，专款专用。其使用由水土保持行政主管部门提出意见，报同级人民政府批准。
第十二条 在山区、丘陵区、风沙区修建铁路、公路、水工程，开办矿山、电力、建材和其它大中型企业以及其他可能造成严重水土流失的生产建设项目的单位或个人，应编报（水土保持方案报告书）。
在前款所列地区开办矿山、电力、建材等小型企业，从事采矿、挖沙等生产建设活动的单位或个人，应填报（水上课持方案报告表》。
第十三条 编制生产建设项目水土保持方案报告书或者水土保持方案报告表应由取得相应资质的单位承担。
第十四条 水土保持方案报告书、水土保持方案报告表实行分级审批：
（一）市和县级立项的生产建设项目，由同级水土保持行政主管部门审批；
（二）跨县（市）、区的生产建设项目，由市水土保持行政主管部门审批；
（三）不需立项的生产建设项目，由所在地水土保持行政主管部门审批。
县级水土保持行政主管部门批准的水土保持方案报告书、水土保持方案报告表，应报市水土保持行政主管部门备案。
第十五条 申报生产建设项目的单位或个人，其水土保持方案报告书或者水土保持方案报告表，经水土保持行政主管部门审查同意后，方可办理其他有关手续。
水土保持行政主管部门自接到水土保持方案报告书之日起三十日内、水土保持方案报告表之日起十五日内决定批准或不批准，并以书面形式通知申报单位或个人。
第十六条 生产建设项目中的水土保持设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。
生产建设项目竣工后，项目单位或个人必须向水土保持行政主管部门提交《水土保持设施竣工报告》，其水土保持设施未经验收或验收不合格的，生产建设项目不得投入使用。
第十七条 本条例实施前已建或者在建并造成水土流失的生产建设项目，未办理水土保持方案审批手续的，应在本条例生效后六个月内补报水土保持方案报告书或水土保持方案报告表，经审查同意后组织实施。
第十八条 在建设和生产过程中损毁水土保持设施的单位或个人，应按下列规定向水土保持行政主管部门缴纳水土保持设施补偿费：
（一）对固定观测设施、塘坝、护坝、水池、水窖、梯田等工程设施，按其恢复同等标准的工程造价计征；
（二）对草地、林地等植被设施，按生产建设占地损坏面积一次性缴纳，其中重点治理区按每平方米零点五元至二元计征，重，点预防保护区和重点监督区接每平方米二元至三元计征。
第十九条 在建设和生产过程中造成水土流失，不进行治理、无力自行治理或未接批准的水土保持方案进行治理的单位或个人，应按其水土保持方案的计划治理费用一次或分期向水土保持行政主管部门缴纳入土流失防治费，由水土保持行政主管部门组织治理。
第二十条 农村集体经济组织所有的“四荒”便用权，实行承包、租赁、股份合作、拍卖的，应将治理水土流失的责任列入合同，乡级人民政府批准，报县级水上保持行政主管部门备案。拒不承担合同规定治理责任的，农村集体经济组织应收回其土地使用权。
第二十一条 违反本条例第十二条、第十五条、第十七条规定未编报水土保持方案或水土保持方案未经批准开工建设的，由水上保持行政主管部门责令限期编报水土保持方案，并停止违法行为。在建设和生产过程中造成水上流失不进行治理的，责令其限期治理，并处以一千元至一万元
罚款。
第二十二条 违反本条例第十八条、第十九条规定，不缴纳水土保持设施补偿费、水土流失防治费的，由水土保持厅政主管部门责令限期缴纳。逾期不缴纳的，由水土保持行政主管部门申请人民法院强制执行。
第二十三条 破坏水土保持设施拒色或阻碍水土保持监督人员执行公务的，由公安机关依照（中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 水土保持工作人员有下列行为之一的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）收费和罚款未使用财政部门统一制发的收费和罚款票据的；
（二）未依法及时查处水土保持违法行为，造成严重水土流失的；
（三）未按规定程序和时限审批生产建设项目水土保持方案报告书、水土保持方案报告表，造成严重后果的；
（四）贪污、挪用水土保持资金的；
（五）滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊的。
第二十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或向人民法院起诉。逾期不申请复议、不起诉、又不履行处罚决定的，由作上处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。
第二十六条 本条例自1999年12月1日起实施。



1999年9月24日
农业部


核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法


（一九八九年七月十日农业部发布）

第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第六条、第十二条及第十八条的规定，制定本办法。
第二条 凡从事兽药生产、经营的单位（包括个体）以及配制制剂的兽医医疗单位，均应按规定办理许可证。
第三条 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。

第二章 兽药生产企业应具备的基本条件
第四条 兽药生产企业的人员必须具备下列基本条件：
（一）厂长必须具有中专以上文化程度或相应的技术职称，熟悉兽药生产技术，并从事兽药生产工作3年以上。
（二）兽药生产和质量检验部门的负责人，必须是具有主管药师、工程师、兽医师以上技术职称的专业技术人员，并从事兽药生产或检验工作3年以上。
质检人员是本专业中专以上的技术人员或受过专门培训合格的检验工。
（三）兽药生产岗位的工人应具有初中以上文化程度，质量检验工人应具有高中以上文化程度，并经过专业技术培训，能熟练地进行生产和检验操作。
电工、锅炉工等辅助工人，必须经劳动部门考核合格。
第五条 兽药生产企业的厂区、厂房，必须具备下列基本条件：
（一）必须有卫生整洁的环境、消防安全设施和三废处理设施，生产区和生活区应分开。生物制品厂还应具有防止散毒的设施。非兽药厂兼产兽药的，必须有单独的兽药生产区或生产车间。
（二）厂房、车间的布局应符合生产工艺流程的要求，要有足够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和堆放物料。不同品种和不同规格药品的各道工序不得在同一室内操作。主要生产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆虫等设施，特别是原料药的精制、烘干、包装车间和制剂车间。
（三）生产无菌制剂，车间应有空气净化装置，应有无菌缓冲间和密闭隔离的工作室。生产中成药应有晾晒场。生产生物制品还应具备无菌操作室、动物饲养舍、焚尸设施、污水处理设备等。
（四）兽药厂应具有与生产的兽药相适应的仓储设施。原料、辅料、中间体、半成品、成品以及不合格品必须分别存放，并有明显标记。对贮藏有特殊要求的药品要有相应的条件。贮存生物制品的冷库内不得同时存放其他物品。危险品及剧毒药品应按规定单独贮存。易燃、易爆物品应远离厂房存放。
第六条 根据生产的品种，兽药生产企业应具备下列基本的药品生产设备：
（一）水针剂 应有重蒸馏水器、不锈钢配药罐、薄膜过滤器、割园机、洗瓶机、安瓿烘干机、高压灭菌柜、印字包装机、空气过滤通风设备等。
（二）粉针剂 应有洗瓶机、烘瓶设备、计量分装器、轧盖机等。
（三）片剂 应有粉碎机、搅拌机、制粒机、压片机、烘干设备和空气除尘设备等。
（四）饲料药物添加剂 应有粉碎机、电动筛、烘干机、双螺旋搅拌机、计量分装机。分装易氧化失效药物应有真空充氮包装机等。
（五）中药散剂 应有粉碎机、搅拌机、电动筛、药材洗涤池及防尘、烘干设备等。
（六）生物制品 应有转瓶机、培养罐、过滤器、冻干机、孵化箱、压盖包装机、高压灭菌柜、烘烤箱、冷藏设备等。
第七条 兽药生产企业的质量检验机构必须符合《兽药管理条例实施细则》第七条的规定。质检机构直属厂长领导。
质检机构要有严密的抽样、检验记录和检验报告的审核签发制度，要制定质量检验操作规程。
第八条 兽药生产企业应建立必要的制度；原辅料检验使用制度、半成品成品检验制度、新产品报批制度、重大质量事故处理制度、安全制度、卫生制度、个人卫生体检制度等；应具备生产工艺流程以及操作规程。
第九条 兽药生产企业使用的原料、辅料、容器、包装材料以及包装、标签、产品均应符合《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》的规定。

第三章 兽药经营企业应具备的基本条件
第十条 兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。
第十一条 兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等，不准在露天存放药品。
第十二条 营业场所和库房应整洁卫生，并有消防安全设施。药品的堆码、存放和陈列要整齐。
第十三条 兽药的存放和保管场所，必须符合各类药品的理化性质要求。应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品，应有专用设备。特殊管理的药品应按有关规定执行。
第十四条 要备有标准化的计量器具、清洁无毒的售药工具和包装物料。
第十五条 兽药经营企业必须建立《兽药管理条例实施细则》第十八条规定的制度。

第四章 兽医医疗单位制剂室应具备的基本条件
第十六条 制剂室应由药剂师、助理兽医师以上职称或相应技术水平的技术人员负责配制制剂和质量检验工作。
第十七条 制剂室与门诊室、病房应有一定距离，并保持环境卫生。制剂室操作间要按配制剂的要求防尘、防菌、防蚊蝇昆虫、防异物混入等。
第十八条 制剂室应具备与所配制剂相适应的必要设备。配制灭菌制剂应有重蒸馏水器和高压灭菌设备。配制输液应有空气净化装置或采取净化灭菌措施。
第十九条 制剂室要有单独的检验室并配备必要的试剂和仪器设备。
制剂检验必须有完整的原始记录和检验报告单。
第二十条 制剂室应建立必要的规章制度，各种制剂均应制定配制操作规程和质量检验操作规程。制剂审批手续应完备。

第五章 发证工作程序
第二十一条 开办兽药生产企业的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十三条的规定办理。省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）核发《兽药生产许可证》的工作程序为：
（一）对兽药生产企业申请开办报告以及当地县以上畜牧（农牧）局同意的批件和有关材料进行审核，决定是否批准筹建；
（二）批准兽药生产企业筹建后，参与对企业的厂房设计、车间布局、设备安排审查；
（三）筹建结束后，发给生产企业《兽药生产许可证申请表》一式五份，按要求逐项填写；
（四）按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》以及本办法规定的要求验收。合格的，发给《兽药生产许可证》。
第二十二条 非兽药生产企业拟扩建、改建生产或兼产兽药的，兽药生产企业在本企业外增设分厂、车间或联营生产兽药的，按照第二十一条的规定办理。
第二十三条 《兽药经营许可证》的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十五条的规定办理。核发《兽药经营许可证》的工作程序为：
（一）省（自治区、直辖市）或市（地）、县（区）畜牧（农牧）厅（局）对兽药经营企业的开办报告以及其主管部门同意的批件和有关材料进行审核；
（二）初审同意后，发给经营企业《兽药经营许可证申请表》一式三份，按要求逐项填写；
（三）省（自治区、直辖市）或市（地）、县（区）畜牧（农牧）厅（局）按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》以及本办法的规定要求验收。合格的，发给《兽药经营许可证》。
第二十四条 兽药生产企业如果经营非本厂生产的兽药产品，必须申请办理《兽药经营许可证》。
第二十五条 《兽药制剂许可证》的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十八条的规定办理。省（自治区、直辖市）畜牧（农牧）厅（局）核发《兽药制剂许可证》的工作程序为：
（一）对兽医医疗单位设立兽药制剂室的报告和其主管部门同意的批件进行审核；
（二）初审同意后，发给申报单位《兽药制剂许可证申请表》一式三份，按要求逐项填写；
（三）按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定要求验收。合格的，发给《兽药制剂许可证》。
第二十六条 换发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的单位或个体经营者，必须按照《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》以及本办法的规定，进行自查、整顿、写出总结，报原发证机关审查。经原发证机关验收合格的，换发新证；验收不合格的，限期整顿，逾期仍不合格的，不再发证。

第六章 附 则
第二十七条 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，按《兽药审批监督检验收费标准》的规定收费。
第二十八条 本办法由农业部负责解释。
第二十九条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部畜牧局发布的有关核发“三证”的规定同时废止。