卫生部


卫生部关于印发《医疗机构校验管理办法（试行）》的通知

卫医政发〔2009〕57号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，我部在总结各地医疗机构校验管理经验的基础上，组织制定了《医疗机构校验管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二○○九年六月十五日

医疗机构校验管理办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。

第三条 取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。

第四条 卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。

第五条 地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。

医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。

医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。

第二章 校验申请和受理

第六条 达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：

（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；

（二）其他医疗机构校验期为1年；

（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；

（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。

第七条 医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：

（一）《医疗机构校验申请书》；（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；

（三）各年度工作总结；

（四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；

（五）校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；

（六）校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；

（七）特殊医疗技术项目开展情况；

（八）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定提交的其他材料。

第八条 登记机关对医疗机构提交的校验申请材料进行审核后，应当根据下列情况作出是否受理的处理意见：

（一）校验申请材料不齐全或者不符合规定内容及形式的，应当当场或者在5日内书面告知医疗机构在规定期限内需要补正的相关材料及内容；医疗机构逾期不补正或者补正不完全的，视为不按规定申请校验；

（二）申请材料齐全且符合规定要求的，或者医疗机构按照登记机关初审后书面告知的要求提交全部补正材料及内容的，应当在5日内予以受理。

第九条 登记机关在受理校验申请后，应当及时向医疗机构发出《医疗机构申请校验受理通知》，受理时间从作出受理决定之日算起。

第十条 医疗机构不按规定申请校验的，登记机关应当责令其在20日内补办申请校验手续；在限期内仍不申请补办校验手续的，登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第十一条 卫生行政部门对医疗机构日常监督管理记录和医疗机构不良执业行为记分档案是登记机关实施校验的重要依据。

登记机关应当加强对医疗机构的日常监督管理，建立健全医疗机构登记注册档案、日常监督管理和不良执业行为记分档案，并及时将监督管理情况和校验结果予以公示。

第三章 校验审查和结论

第十二条 医疗机构校验审查包括书面审查和现场审查两部分。

第十三条 书面审查的内容和项目包括：

（一）校验申请材料；

（二）日常监督管理和不良执业行为记分情况；

（三）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他校验内容和项目。

第十四条 现场审查的主要内容包括：

（一）医疗机构基本标准符合情况；

（二）与医药卫生相关法律、法规、规章执行情况；

（三）医疗质量和医疗安全保障措施的落实情况；

（四）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他内容。

现场审查的办法和标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。

第十五条 现场审查由登记机关组织有关专家或者委托有关机构进行。

有下列情形之一的，必须进行现场审查：

（一）2个校验期内未曾进行现场审查的；

（二）医疗机构在执业登记后首次校验的；

（三）暂缓校验后再次校验的；

（四）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

第十六条 登记机关应当在受理校验申请之日起30日内完成校验审查，做出校验结论，办理相应的校验执业登记手续。

第十七条 校验结论包括“校验合格”和“暂缓校验”，暂缓校验应当确定暂缓校验期。

第十八条 登记机关作出“校验合格”结论时，应当在医疗机构执业许可证副本上加盖校验合格章。

第十九条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关应当作出“暂缓校验”结论，下达整改通知书，并根据情况，给予1-6个月的暂缓校验期：

（一）校验审查所涉及的有关文件、病案和材料存在隐瞒、弄虚作假情况；

（二）不符合医疗机构基本标准；

（三）限期整改期间；

（四）停业整顿期间；

（五）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

医疗机构在暂缓校验期内应当对存在的问题进行整改。

第二十条 医疗机构应当于暂缓校验期满后5日内向卫生行政部门提出再次校验申请，由卫生行政部门再次进行校验。再次校验合格的，允许继续执业；再次校验不合格的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

医疗机构暂缓校验期满后规定时间内未提出再次校验申请的，由卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》。

第二十一条 对经校验认定不具备相应医疗服务能力的医疗机构诊疗科目，登记机关予以注销。

第二十二条 登记机关在作出暂缓校验结论前，应当告知医疗机构有要求举行听证的权利；医疗机构在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的，登记机关应当在20日内组织听证。

登记机关应当结合听证情况，作出有关校验的决定。

登记机关在作出暂缓校验结论时，应当说明理由，并告知医疗机构享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二十三条 卫生行政部门应当将医疗机构校验结论通过媒体网络等方式在管辖区域内予以公示。

第四章 监督管理

第二十四条 暂缓校验期内，医疗机构不得发布医疗服务信息和广告；未设床位的医疗机构不得执业；除急救外，设床位的医疗机构不得开展门诊业务、收治新病人。

医疗机构应当向登记机关提交法定代表人或主要负责人签署的书面检查。

第二十五条 暂缓校验期内，暂缓校验的医疗机构有下列情形之一的，登记机关可按照《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定，注销其《医疗机构执业许可证》：

（一）违反规定擅自开展诊疗活动；

（二）发布医疗服务信息和广告；

（三）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

第二十六条 医疗机构自注销之日起停止开展医疗活动，设床位的医疗机构应妥善做好已有病人的转、出院工作。

第二十七条 医疗机构暂缓校验或者被注销《医疗机构执业许可证》的，登记机关应当依法给予或者建议其上级主管部门给予医疗机构的法定代表人或主要负责人一定的行政处分。

第二十八条 上级卫生行政部门负责对下级卫生行政部门的校验工作进行监督指导。发现校验结论与实际情况不符，上级卫生行政部门有权变更下级卫生行政部门的校验结论。

第二十九条 卫生行政部门及其工作人员违反规定，干预正常校验工作的，上级卫生行政部门或者工作人员所在的卫生行政部门应当及时纠正；后果严重的，应当给予有关负责人和直接责任人员行政处分。

第五章 附 则

第三十条 本办法所称医疗机构不良执业行为是指医疗机构在医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规以及其他规范性文件的行为。

第三十一条 本办法自公布之日起施行。

吉林省人民政府


吉林省人民政府关于地方性法规、规章的草拟、送审和监督执行问题的暂行规定
吉林省人民政府


第一章 总 则
第一条 为使我省的地方性法规和规章的草拟、送审及监督执行工作科学化、规范化、制度化，根据《中化人民共和国宪法》和《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定，制定本暂行规定。
第二条 本规定所指的地方性法规、规章，系省人民代表大会及其常务委员会和省人民政府在法定权限内制定和发布和各种规范性文件的总称。
由省人民政会提请省人民代表大会及其常务委员会审议的地方性法规（草案），一般称“条例（草案）”；由省人民政府发布的规章，一般称“规定”或“办法”。
第三条 具有下列情形之一的，可以草拟地方性法规：
（一）法律要求制定相应的地方性法规来具体实施的；
（二）涉及全省社会、经济、文化和行政管理方面重大问题的；
（三）需要司法部门协助执行的；
（四）需要报省人民代表大会及其常务委员会审议的其他重

大问题。
具有下列情形之一的，可以制定规章：
（一）国务院的行政法规要求制定相应规章的；
（二）不需要省人民代表大会及其常务委员会颁布的有关全省社会、经济、文化和行政管理的规定、办法等；
（三）制定地方性法规的条件尚不成熟，需要由省人民政府制定规章的；
（四）省人民政府认为需要制定的其他规章。
第四条 地方性法规（草案）的起草和规章的制定，必须坚持四项基本原则，坚持改革、开放的总方针，以宪法、法律、法规和党的政策为依据，坚持从全局出发，从本省实际出发，不得与国家法律、法规相抵触，维护国家法制的严肃性和统一性。
监督执行地方性法规、规章，必须坚持有法必依、执法必严、违法必究，以事实为依据，以法律为准绳，在法律面前人人平等，严格遵守法律程序的原则。
第五条 经省人民政府批准，由省人民政府各部门发布的规章，适用本规定。

第二章 编制规划
第六条 地方性法规和规章的制定，必须根据需要与可能，分清轻重缓急，编制出切实可行的立法规划，以便有计划，有步骤、有重点地做好草拟和制定工作。
第七条 吉林省人民政府的立法规划，由省人民政府法制局负责编制。每年在修订的基础上编制出以当年为主的二年滚动性的立法规划。
省人民政府各委办厅局，必须于每年的十一月底前提出后二年的立法建议，送省人民政府法制局。
各委办厅局的立法建议，应由本部门负责人认真研究，主持讨论。报送的立法建议必须写清今后二年所要制定的每个法规（草案）和规章的暂定名称、内容要点和论证情况（只写第一年的）、发布机关、拟报省人民政府的时间，以及起草单位、联系人和联系电话等（如果是修订，应当
予以注明），并由主持工作的负责人签署意见，加盖公章。
省人民政府法制局根据全省改革和建设的总形势，参考各委办厅局提出的立法建议，连同省人民代表大会、省人民代表提出的立法议案，省政协委员的立法建议，进行调查研究，在充分征求各部门意见的基础上，同国务院的立法规划衔接以后，编制出全省立法规划草案，报省人民政府
批准下达执行。
第八条 立法规划在执行过程中，根据形势的发展和情况变化，需要修改、调整时，有关单位应提出书面报告，说明理由由省人民政府法制局进行研究办理。
第九条 省人民政府法制局对省政府各部门执行立法规划的情况要进行检查，必要时可予以通报。

第三章 地方性法规和规章的起草
第十条 列入立法规划的地方法规（草案）和规章，一般应由省人民政府各委办厅局分别起草。
内容涉及几个部门的地方性法规（草案）和规章，应以立法规划中确定的起草部门为主，或由省人民政府法制局组织有关部门联合起草，或由省人民政府法制局提请一个部门起草，其他部门协商会签。
第十一条 地方性法规（草案）、规章的内容，一般包括：制定的目的、立法依据、基本原则、适用范围、主管部门、必须遵循的行为规范以及奖惩办法和实施日期等。
法规（草案）和规章的表达形式一般用条、款、项，条款较多，可以分章、节。
第十二条 地方性法规的起草和规章的制定除必须遵循总则第四条规定的原则以外，还必须把握好以下环节：
（一）在本部门、本系统认真组织讨论，广泛听取意见；
（二）征求有关部门意见，特别是对涉及其他有关部门业务或与其他部门关系密切的条款，应充分协商，办求意见一致。如不能取得一致意见，应在上报送审稿时专门提出，并说明情况和理由；
（三）注意与本省其他有关地方性法规、规章的衔接和协调，如果对某一事项作出与别的地方性法规、规章不相一致的规定时，应在上报送审稿时，专门提出，并说明情况和理由；
（四）应当对现行内容相同的地方性法规、规章进行清理，如果现行的地方性法规、规章将被起草的地方性法规、规章所代替，必须在新起草的地方性法规（草案）和规章中写明予以废止，并注明废止法规的名称和发文日期。
第十三条 地方性法规的起草和规章的制定，必须使用规范性语言，文字要简明，用词要准确，结构要严谨，条理要清楚。
在依据国家法律、法规制定实施细则或实施办法时，要按照地方特点，把原则规定具体化，一般不要照抄原文条款。
第十四条 地方性法规（草案）完稿后，还要撰写草案的说明。说明的内容包括：起草法规（草案）的目的、法律依据、起草经过、对主要条款的解释以及贯彻执行的意见和其他需要说明的问题等。

第四章 送审与发布
第十五条 起草完毕的地方性法规和规章，一律以部门的正式文件，打印五十份，报省人民政府审定。同时要附报同样份数的法规（草案）的说明。
向省人民政府报地方性法规（草案）和规章的送审稿，需由报关单位的主要负责人签署；几个单位联合起草的，有关单位的主要负责人都要会签。
第十六条 报省人民政府的地方性法规（草案）和规章的送审稿，由省人民政府法制局负责审核。
审核法规（草案）和规章送审搞，要充分征求各地、各部门意见，搞好调查研究和协调工作。遇有下列情形之一的，省人民政府法制局可以将法规（草案）和规章送审稿退回起草单位重新处理：
（一）法规（草案）和规章送审稿质量低劣，不符合本规定第三章要求的；
（二）制定该法规和规章的条件尚不成熟的；
（三）可以由本部门发布或几个部门联合发布的；
（四）没有发布必要的。
第十七条 各地、各有关部门应积极配合省人民政府法制局做好法规、规章草案的审核工作。对省人民政府法制局发出的征求意见函，应认真办理，办理完毕后，单位负责人要签署意见，并加盖公章，按期退回。
第十八条 省人民政府对省人民政府法制局审核完毕的法规（草案）和规章草稿，一般应在十五日内讨论审定或签发。
需要提请省人民代表大会或其常务委员会审议的地方性法规（草案），必须经省人民政府常务会议讨论审定。讨论时，起草单位的主要负责人应亲自参加，并作说明。法规（草案）通过后，省长签署，以省人民政府正式文件报请省人民代表大会或其常务委员会审议。
有下列请形之一的规章，必须经省人民政府常务会议讨论审定，由省长签发：
（一）综合性、涉及范围比较广的；
（二）经过协调仍有分岐意见的；
（三）根据国家法律、法规要求制定的。
一般性规章，可以由省长审定签发，也可以由主管副省长审定签发。
第十九条 省人民政府发布规章，根据内容一般采用下列四种形式：
一、省长签署发布令，由《吉林日报》全文刊载，省政会不另行文。省人民政会办公厅印制少量文本，供各市、地、州、县人民政府（行署）和省政府各委办厅局、直属机构存档备查；
二、以《吉林省人民政府文件》发布；
三、经省人民政府批准，由省人民政府法制局与主管部门联合行文发布；
四、经省人民政府批准，由主管部门从正式文件发布。
省人民政府的规章发布后，要定期上报国务院备案（一式二十五份）。

第五章 宣传和监督执行
第二十条 地方性法规、规章一经发布，各地区、各部门和有关的个人，都必须贯彻执行，不允许有超越它的特权。
第二十一条 每发布一个地方性法规、规章，主管部门和各级人民政府都要通过各种途径，利用各种形式和宣传工具进行宣传，主管部门要制定出宣传和贯彻执行计划，各新闻单位应配合做好宣传工作。
第二十二条 各主管部门、各级人民政府要经常了解、研究和监督检查地方性法规、规章的贯彻执行情况、效果和存在问题。对于没有得到正确实施和遵守的法规，要监督有关方面认真实施和遵守；对于不适应需要的法规、规章，要建议修改或废止。
第二十三条 对法规规章的执行情况，除进行经常性的监督检查处，省人民政府每年都要有计划地确定一批重要的法视、规章，进行重点监督检查。
第二十四条 地方性法规、规章在发布执行一年以后，主管部门要对法规、规章的贯彻执行情况和存在的问题进行一次全面检查，并向省人民政府写出专题报告。
第二十五条 省人民政府法制局对执行地方性法规、规章的情况，有监督检查责任。每年都要按省人民政府提出的法规、规章监督检查计划，进行监督检查。必要时要组织、协同各有关部门进行联检和复检，并将联检和复检情况报告省人民政府。
第二十六条 在执行地方性法规、规章中如发生分岐意见，先由分岐各方共同协商解决；协商不成时，由省人民政府法制局协调、处理。
第二十七条 在执行地方性法规罚则时，如遇被罚单位和个人抵制处罚，要及时同被罚单位的上级部门和被罚者的所在单位联系，由其协助执行；有强制执行规定的，应按强制执行的规定，及时办理强制执行手续，保证处罚的及时执行。
第二十八条 省人民政府每年召开一次法律、法规、规章执行情况汇报会，对法律、法规、规章执行中存在的问题提出处理意见。
第二十条 省人民政府法制局负责组织各部门定期清理地方性法规、规章。在清理过程中，要检查地方性法规之间、法规与规章之间，以及地方性法规、规章与国家法律、法规之间是否一致，并视情况向省人民政府提出修改、废止或者制定新的法规、规章的建议。
第三十条 地方性法规和规章要求各市、地、州、县政府（行署）制定规章或规章性文件（实施办法）进行贯彻的，要及时制定省人民政府法制局要负责监督检查。

第六章 附 则
第三十一条 省人民政府对国家法律、法规执行情况的监督检查，参照本规定有关条款办理。
第三十二条 本规定从发布之日起施行。省人民政府1983年8月9日发布的《吉林省人民政府关于法规性文件的起草、送审和程序及颁发的若干规定》同时废止。



1988年10月13日