国家食品药品监督管理局药品注册司


关于抗艾滋病病毒药物进行人体生物等效性试验的通知

食药监注函[2003]133号



各有关单位：

　　为贯彻落实国务院《中国遏制与预防艾滋病行动计划（2001－2005）》，我局采取了积极的措施，在“程序不减少，标准不降低，确保药品安全有效、质量可控”的前提下，对用于艾滋病治疗、预防和诊断药物的注册申请实行快速审批。目前，国内企业申报的齐多夫定、司他夫定、去羟肌苷、奈韦拉平均已获准注册，投入生产并上市销售。

　　抗艾滋病病毒药物的国产化，改变了该类药物临床上以进口为主的状况，降低了患者的治疗费用。为进一步保证抗艾滋病病毒药物的质量和有效性，对生产已在国外上市的抗艾滋病病毒药物，还需进行人体生物等效性试验，现将有关事宜通知如下：

　　一、凡已获得抗艾滋病病毒药物药品批准文号的企业，在生产该类药品的同时，还应当进行以进口同品种为参比制剂的人体生物等效性试验。试验由生产企业自行选择临床药理基地进行，本通知发布之日起六个月内将试验资料报送我司受理办公室。

　　二、已获得新药证书，尚未获得药品批准文号的抗艾滋病病毒药物，在申请新药技术转让时，应提供受让方进行的以进口同品种为参比制剂的人体生物等效性试验资料。
　　以上人体生物等效性试验资料由国家食品药品监督管理局药品审评中心负责审评，并将审评结果报我司。

　　三、正在审评中的抗艾滋病病毒药物，符合要求的，我司将以《药物临床研究批件》的形式，要求其进行以进口同品种为参比制剂的人体生物等效性试验。试验完成后，申请人按照《药品注册管理办法》的规定报送资料。


　　附件：药物临床研究批件


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年十二月十日




内蒙古自治区呼和浩特市人民政府


关于印发呼和浩特市政府信息公开目录编制规则的通知




呼政办发[2008]68号
各旗、县、区人民政府，市各委、办、局：
经市人民政府同意，现将《呼和浩特市政府信息公开目录编制规则》印发给你们，请结合实际，按照分级负责的原则，认真组织政府信息公开目录编制工作。



二ＯＯ八年五月二十三日
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
呼和浩特市政府信息公开目录编制规则

根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和《内蒙古自治区人民政府办公厅关于做好施行〈中华人民共和国政府信息公开条例〉准备工作的通知》（内政办发[2007]118号）要求，参照《内蒙古自治区政府信息公开目录编制规则》，特制定《呼和浩特市政府信息公开目录编制规则》（以下简称《规则》）。各旗县区、苏木乡镇人民政府要按照分级负责的原则，参照本《规则》，制定本地区的政府信息公开目录编制规则。
一、政府信息公开目录编制主体和信息入编范围
编制主体是各级人民政府及其组成部门、特设机构、直属机构、办事机构、协管单位、行业监管部门以及具有管理公共事务职能的组织和公用企事业单位。
入编范围是编制主体根据《中华人民共和国政府信息公开条例》规定，应当主动向社会公开的政府信息。
二、目录格式及其意义
（一）目录格式和数据结构
1. 目录格式：
2. 目录的数据结构：
（一）数据释义
1. 索引号。索引号是一组27位代码，是每条政府公开信息的唯一识别代码。
2. 信息名称。信息名称是指信息主要内容的标题。
3. 发布机构。发布机构是指信息发布主体。
4. 内容概述。内容概述是对所发布信息的简要概括，字数控制在150个汉字以内。
5. 信息生成日期。信息生成日期是指信息生成或变更的时间。
6. 备注/文号。备注/文号是用于填写文号或信息相关的说明。
7. 公开时限。公开时限是指信息为固定公开、定期公开或动态公开。
三、信息索引号编制规则
我市政府信息公开索引是为方便检索我市各级政府公开信息所编制的一组代码，它由单位代码、信息分类代码、信息编制年份、信息发布顺序号四部分共计22位字母和数字组成，用“—”连接。即：市、旗县区、苏木乡镇代码（3位）—部门代码（3位）—内设机构代码（2位）—信息分类（7位）—编制年份（4位）—顺序号（3位）。
（一）单位代码
1. 市、旗县区、苏木乡镇代码
（1）按照《内蒙古自治区政府信息公开目录编制规则》，我市第一位字母为A。
（2）第二位字母，表示我市所属单位或旗县区。我市所属单位为A，旗县区从B开始由我市 按照英文字母顺序编码。我市直属单位代码第二位字母为A，土左旗为B，托县为C，和林县为D，清水河县为E，武川县为F，新城区为G，回民区为H，玉泉区为I，赛罕区为J。
（3）第三位字母，表示旗县区级所属单位或苏木乡镇（街道办事处）。我市所属单位的第三位字母统一为O，旗县区级所属单位为A，苏木乡镇（街道办事处）从B开始由各旗县（市、区）按照英文字母顺序编码。如：呼和浩特市直属单位代码为AAO，新城区直属单位为AGA。
2、部门代码
第四位到第六位，代码用阿拉伯数字表示。该段代码用于区分政府组成部门、特设机构、直属机构、办事机构、具有管理公共事务职能的组织以及公用企事业单位。市、旗县区相同的部门和单位使用相同的单位代码，如：市、旗县区的政府办公厅（室），其部门代码均为001。苏木乡镇可以参照，如无具体部门，可用000表示。
（1）政府组成部门、特设机构、直属机构、办事机构、协管单位和行业监管部门单位代码，从001到099依次排序。
（2）单位代码表
呼和浩特市政府信息公开单位代码表
不在以上列举范围内的政府组成部门、特设机构、直属机构、办事机构、协管单位、行业监管部门以及具有管理公共事务职能组织，单位代码从101开始到199按顺序编制。
（3）公用企事业单位代码，从401到499依次排序。
（4）科研、新闻出版、医疗卫生机构代码，从501到599依次排序，不包括科研、新闻出版、医疗卫生事业的政府主管部门，如：科技、新闻出版局、卫生局等。
（5）教育机构代码，从601到699依次排序，不包括科技教育事业的政府主管部门，如：科技局、教育局等。
3. 内设机构代码。
第七位到第八位，代码用阿拉伯数字表示。如：办公室01、业务一处02，按顺序进行排列。不按内设机构区分所发布信息的，内设机构代码为00。
（二）信息分类代码。
第九位到第十五位，代码用阿拉伯数字表示，组成三级信息类目。
1. 一级信息类目代码。
第九位到第十位，从00至20依次排序。主要分为：机构职能类00、政策法规类01、规划计划类02、业务类03、其他类20，04至19为扩充类。
2. 二级信息类目代码。
第十一位到第十二位，从01至99依次排序，没有二级信息类目的用00填充。
3. 三级信息类目代码。
第十三位到第十五位，从001至999依次顺序，没有三级类目代码的用000表示。
（三）信息编制年份
第十六位到第十八位，用阿拉伯数字表示，为信息编制年份代码，如：2006、2007。
（四）信息发布顺序号。
第十九位到第二十二位，用阿拉伯数字表示，是信息发布主体以信息发布时间为序由“001”开始连续编号，如：001，002。